近期，由英国伦敦大学学院（UCL）主导完成的一项重要回顾性研究表明，更年期激素疗法（亦常称为激素替代疗法，HRT）既不会增加、亦不会降低绝经后女性罹患痴呆症的风险。
该研究受世界卫生组织（WHO）委托开展，成果发表于《柳叶刀·健康长寿》杂志，为这一长期争议的议题提供了清晰的科学证据，进一步支持现行临床指南的观点——更年期激素疗法是否使用应基于其对个体的益处与风险评估，而不应用于预防痴呆症。
这项新的系统综述与荟萃分析，对更年期激素治疗与痴呆风险之间的关联证据进行了迄今最为全面和严格的整合，涵盖了超过一百万参与者的数据。
此前，美国食品药品监督管理局（FDA）于去年11月发表声明，计划取消更年期激素治疗产品的“黑框警告”。原警告中包含一些未经充分证实的长期健康风险提示，其中便涉及可能增加痴呆风险的内容。FDA在声明中还提出，更年期激素疗法或许有助于降低阿尔茨海默病的风险，然而最新综述的结果表明，这一说法目前尚缺乏足够的证据支持。
该论文的第一作者、UCL心理学与语言科学系博士生梅丽莎·梅尔维尔指出：“在全球范围内，女性受到痴呆症的影响尤为严重——即使考虑到女性预期寿命更长这一因素，该疾病在女性中的发病率仍显著偏高。因此，我们迫切需要探明其背后的风险因素，并找到能够降低女性痴呆风险的有效途径。”
“更年期激素疗法已被广泛用于缓解更年期相关症状，然而其对记忆力、认知功能及痴呆风险的影响，始终是女性健康领域最具争议的话题之一。相互矛盾的研究结果以及关于潜在危害的担忧，引发了公众与医学界的广泛争论，导致许多女性及其临床医生在是否使用该疗法以影响痴呆风险这一问题上犹豫不决。”
研究团队由来自英国、爱尔兰、瑞士、澳大利亚及中国的学者组成，系统收集并评估了有关更年期激素治疗与痴呆（包括阿尔茨海默病及其他类型痴呆）风险之间潜在联系的高质量证据。共纳入一项随机对照试验及九项观察性研究，总计涉及1,016,055名参与者。
分析结果显示，更年期激素治疗与痴呆或轻度认知障碍风险之间并无显著关联。进一步根据不同开始时机、治疗时长及药物类型进行的亚组分析，同样未发现显著影响。此外，研究也未找到证据表明在绝经早期使用激素治疗会对痴呆风险产生影响。
研究人员同时指出，该综述的结论受到相关随机对照试验数量有限、部分证据确定性相对较低等因素的限制。未来仍需开展更多高质量、长期的跟踪研究，尤其应关注来自少数族裔背景、或有早发性绝经、卵巢功能早衰及轻度认知障碍的女性群体。
论文通讯作者、伦敦大学学院心理学与语言科学学院艾米·斯波克教授表示：“当前，世界卫生组织尚未就更年期激素治疗与认知结局提供明确指南，这给临床实践与政策制定留下了一定的空白。为澄清争议，我们对该主题现有最严谨的研究进行了整合评估，发现更年期激素疗法似乎不会对痴呆风险产生正面或负面的影响。”
“本综述将为预计于2026年发布的《世界卫生组织降低认知衰退与痴呆风险指南》提供重要参考。”
“我们仍然呼吁开展更多高质量、长期的科学研究，以全面评估更年期激素治疗的远期效应。”
